Производство
ДОБРАТА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА ( от англ GMP ) за лекарства представлява система за ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО, която гарантира, че лекарствата се произвеждат, съхраняват и контролират постоянно в съответствие с регулационните стандарти.
В производственото предприятие на “Рамкофарм” се осигуряват съгласно принципите на ДОБРАТА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА всички организационни мерки, всички климатични и хигиенни условия и всички изисквания, които да гарантират, че произведеният лекарствен продукт ще притежава необходимите качества, съответстващи на употребата, за която е предназначен. Хранителните добавки на “Рамкофарм” ООД се произвеждат в условията, изисквани за производство на лекарства:
•Производствени помещения с клас чистота “D”, осигурен от:
■климатична инсталация, снабдена с високо ефективни хепа филтри;
■специални панели на стените, тавани и подови покрития, позволяващи лесно и бързо почистване и дезинфекция. Почистването и дезинфекцията се извършват с най-модерни методи, като освен специализираните за целта продукти се използва и специално пречистена през йонообменни смоли и UV облъчване вода;
•Всеки извършван във фирмата процес ( от поведението на персонала в чистите помещения до изнасянето на производствените отпадъци, от контрола на входящите суровини и материали до продажбата на готов продукт ) се регламентира със СТАНДАРТНА ОПЕРАТИВНА ПРОЦЕДУРА, която, утвърдена от Управителя е със силата на закон за всеки участник в съответния процес.
•Всяка партида от всеки продукт има свое Партидно Досие – точен запис за всяко действие в процеса на производство. Така във всеки момент може да се проследят:
■качеството на вложените продукти,
■резултатите от анализите на междинните продукти в края на всяка фаза,
■условията на извършване на всеки процес,
■човекът, който го е извършил и човекът, който го е контролирал,
■резултатите от анализа на крайния продукт и от кого е бил закупен.
Български
English